By Abhishek ShettyPublished: 2 min read

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Was ist TSCA Abschnitt 6(h)?

Das Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act, das 2016 in Kraft trat, enthält eine Bestimmung unter TSCA Abschnitt 6(h), die die U.S. Environmental Protection Agency (EPA) dazu verpflichtet, beschleunigte Maßnahmen für bestimmte persistente, bioakkumulative und toxische (PBT) Chemikalien zu ergreifen, um Risiken zu adressieren und Expositionen soweit wie möglich zu reduzieren.

Im Jahr 2016 identifizierte die EPA fünf PBT-Chemikalien für beschleunigte Maßnahmen und veröffentlichte 2019 einen Vorschlag für eine Regelung.

Im Januar 2021 finalisierte die EPA Regelungen zur Einschränkung von fünf spezifischen PBT-Substanzen, die zusammen als TSCA PBT 5 bekannt sind.

Unter dem Toxic Substances Control Act (TSCA) hat die EPA die Befugnis, Chemikalien zu regulieren, die persistent, bioakkumulativ und toxisch sind, um die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen. Diese Chemikalien können sich im Laufe der Zeit in der Umwelt anreichern und potenzielle Risiken für exponierte Bevölkerungsgruppen darstellen, einschließlich der allgemeinen Bevölkerung, Verbraucher und gewerbliche Nutzer sowie anfällige Untergruppen (wie Arbeiter, Subsistenzfischer, Stämme und Kinder).

Die fünf TSCA PBT-Stoffe

Diese Stoffe haben weit verbreitete industrielle Anwendungen und unterliegen nun Regulierungen:


Chemischer Name

CAS-Nummer

Typische Anwendungen

Decabromdiphenylether (DecaBDE)

1163-19-5

Flammschutzmittel in Kunststoffgehäusen, elektrischen Gehäusen, Steckverbindern, Draht- und Kabelisolierungen sowie elektronischen Geräten.

Phenol, isopropyliertes Phosphat (3:1) (PIP (3:1))

68937-41-7

Weichmacher und Flammschutzmittel in Draht- und Kabelisolierungen, Leiterplatten, Klebstoffen, Dichtstoffen und industriellen Beschichtungen.

2,4,6-Tris(tert-butyl)phenol (2,4,6-TTBP)

732-26-3

Zwischenprodukt für Antioxidantien, Schmierstoffadditive, Hydraulikflüssigkeiten und spezielle industrielle Formulierungen.

Hexachlorbutadien (HCBD)

87-68-3

Unbeabsichtigtes Nebenprodukt bei der Herstellung von chlorierten Lösungsmitteln und bestimmten chemischen Produktionsprozessen; historisch als Lösungsmittel verwendet.

Pentachlorothiophenol (PCTP)

133-49-3

Kettentransfermittel und Verarbeitungshilfsmittel in der Herstellung von synthetischem Gummi und Elastomeren.


Wer ist von TSCA 6(h) betroffen?

Auch wenn Sie diese Chemikalien nicht herstellen, könnte Ihr Unternehmen betroffen sein, wenn Sie:

  • Teile oder Fertigprodukte importieren, die diese Substanzen enthalten
  • Produkte mit Flammschutzmitteln, Weichmachern oder speziellen Gummikomponenten montieren
  • Produkte auf den US-Markt liefern

Dies betrifft Branchen wie Elektronik, Automobil, Maschinenbau und Industrieausrüstung.

Verantwortlichkeiten für die Einhaltung in einem Produktionsunternehmen

Für einen Hersteller, der keine Chemikalien produziert, umfasst die Einhaltung von TSCA 6(h) mehrere Teams:

  • Compliance/Regulatory Affairs: Leitung des Programms, Lieferantenkontakt und Dokumentation
  • Beschaffung: Kontaktaufnahme mit Lieferanten zur Sammlung von Erklärungen
  • Ingenieurwesen/Forschung & Entwicklung: Genehmigung von Materialänderungen oder -ersatz
  • Rechtsabteilung: Überprüfung von Ausnahmen, Sicherstellung der Dokumentation gemäß Audit-Standards
  • Produktverantwortung: Aufrechterhaltung der Stücklistenintegrität, Aktualisierung der PLM/ERP-Systeme

TSCA Abschnitt 6(h) Compliance-Checkliste

  1. Stoffprüfung
    • Überprüfen Sie Stücklisten, Sicherheitsdatenblätter, FMDs für die 5 PBT-Stoffe
    • Fokus auf Kunststoff-, Gummi- und elektrische Komponenten
  2. Lieferantenerklärungen
    • Verteilen Sie TSCA PBT-Erklärungsvorlagen
    • Sammeln Sie CAS-Nummer-Bestätigungen und Nutzungserklärungen
  3. Dokumentation
    • Pflegen Sie unterzeichnete Erklärungen, Prüfberichte, Ausnahmebegründungen
  4. Überprüfung von Ausnahmen
  5. Interne Koordination
    • Teilen Sie Ergebnisse mit Beschaffung, Technik und Rechtsabteilung
    • Aktualisieren Sie Materialfreigabe-Workflows
  6. Überwachung & Schulung
    • Abonnieren Sie EPA-Updates
    • Lieferanten jährlich oder bei Produktänderungen rezertifizieren
    • Interne Schulungen zu TSCA-Grundlagen durchführen

Verwaltung von Lieferantenerklärungen

Verwenden Sie IPC-1752A XML- oder Excel-basierte Deklarationsformulare, um folgende Informationen zu sammeln:

  • Interne Artikelnummer
  • Herstellername und Teilenummer
  • Vorhandensein von PBT (Ja/Nein/Unbekannt)
  • Spezifische PBT (z. B. PIP 3:1, DecaBDE)
  • CAS-Nummer
  • Grund für die Verwendung oder Ausnahme
  • Unterstützende Dokumente (FMD, SDS, CoC)

TSCA 6(h) Ausnahmen & Fristaktualisierungen

Die EPA gewährte Verlängerungen für PIP 3:1 aufgrund seiner Verbreitung in Elektronik und Fertigung:

  • Aktualisierte Durchsetzungsfristen (Änderungen 2022 und 2024)
  • Ausnahmen für die Nutzung am Arbeitsplatz
  • Zeitpläne für den Ausstieg aus der Nutzung (siehe EPA-Regelhinweise)

Risiko der Nichteinhaltung

  • EPA-Strafen von bis zu 50.000 $ pro Tag
  • Warenrückhalt beim US-Zoll
  • Geschäftsstörungen mit großen OEMs oder Regierungsverträgen

Werkzeuge zur Vereinfachung der Compliance

  • Verwenden Sie Compliance-Management-Software wie Regilient Tool oder IPC-1752A XML
  • Automatisieren Sie BOM-Screening und Deklarations-Workflows
  • Integration mit REACH, RoHS, Prop 65 Tracking

Benötigen Sie Hilfe bei der Optimierung der TSCA 6(h) Compliance? Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren wie Regilient Lieferantenerklärungen und Stoffverfolgung automatisiert.

Topics

TSCA PBT Section 6hUSA Regulations

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TSCA Abschnitt 6(h) & PBT-Konformität: Was Hersteller wissen müssen

Was ist TSCA Abschnitt 6(h) und warum ist er wichtig?
TSCA Abschnitt 6(h), eingeführt durch den Frank R. Lautenberg Chemical Safety Act (2016), verpflichtet die EPA, beschleunigte Maßnahmen zu ergreifen – wie Verbote oder Beschränkungen für bestimmte persistente, bioakkumulative und toxische (PBT) Stoffe, um die Exposition „so weit wie möglich“ zu reduzieren. Dies gewährleistet eine schnellere Regulierung von Hochrisikochemikalien entlang der Lieferketten.
Welche fünf PBT-Chemikalien werden unter TSCA Abschnitt 6(h) reguliert?
Die EPA hat Vorschriften für fünf PBT-Stoffe finalisiert: PIP (3:1) Decabromdiphenylether (DecaBDE) 2,4,6‑Tris(tert‑butyl)phenol (2,4,6‑TTBP) Hexachlorbutadien (HCBD) Pentachlorothiophenol (PCTP) Herstellung, Import, Verarbeitung und Vertrieb dieser Chemikalien sind eingeschränkt.
Wer muss die TSCA 6(h)-Vorschriften einhalten?
Die Einhaltung betrifft nicht nur Chemiehersteller, sondern auch Importeure, Montagebetriebe und Elektronikunternehmen – also jede Organisation, die Waren importiert oder verwendet, die gelistete PBTs selbst in Spuren enthalten.
Was bedeutet „Exposition soweit wie möglich reduzieren“?
EPA interpretiert diesen Ausdruck so, dass er praktische Überlegungen wie Machbarkeit, wirtschaftliche Belastung, Verfügbarkeit von Alternativen und gesundheitlichen Nutzen umfasst. Die erlassenen Vorschriften müssen darauf abzielen, die Nutzung dort zu reduzieren, wo dies technisch und wirtschaftlich vertretbar ist.
Welche sind die wichtigsten Fristen und Ausnahmen für die PBT-Regulierung?
Die endgültigen Vorschriften traten im Februar 2021 in Kraft. Die Fristen für die Einhaltung wurden seitdem für bestimmte Anwendungen verlängert, insbesondere für decabDE und PIP (3:1) in der Elektronik-, Luft- und Raumfahrt-, Automobil- und Halbleiterausrüstungsindustrie. Der Ausstieg könnte je nach Branche und Anwendung bis 2024–2030 dauern.
Welche Anforderungen gibt es an Aufzeichnungen und Benachrichtigungen?
Unternehmen müssen Aufzeichnungen (z. B. Erklärungen, Prüfberichte) mindestens fünf Jahre aufbewahren, einschließlich Begründungen für Ausnahmen. Eine Benachrichtigung in der Lieferkette ist obligatorisch, insbesondere für Chemikalien wie PIP (3:1).
Welche Risiken bestehen für Organisationen bei Nichteinhaltung?
Verstöße können zu Strafen von bis zu 50.000 $ pro Tag führen, zu Blockierungen bei der US-Zollabfertigung, zu Prüfungsfeststellungen und zu Störungen bei OEMs oder Regierungsverträgen. Selbst geringe Spuren von PBT können zu Compliance-Problemen führen, es sei denn, sie sind ausgeschlossen.