Warum REACH-, RoHS- und PFAS-Daten bei Herstellern so schwer zusammenpassen

Drei Anfragen. Derselbe Stoff. Drei Antworten.

Ein Compliance-Verantwortlicher beantwortet den Chemikalienfragebogen eines Kunden. Der Kunde will wissen, ob das Produkt DEHP (Di(2-ethylhexyl)phthalat) enthält, ein Phthalat in PVC-Bauteilen.

Die REACH-Antwort: DEHP steht auf der SVHC-Kandidatenliste. In einer PVC-Dichtung liegt es bei 0,12 Gew.-% des homogenen Materials. Nach Artikel 33 ist der Kunde zu unterrichten. Der Stoff steht außerdem in REACH-Anhang XIV (Zulassungsliste). Es gilt eine Zulassung für die nachgeschaltete Verwendung.

Die RoHS-Antwort: DEHP kam 2019 mit RoHS 3 (Richtlinie 2015/863) auf die Liste der beschränkten Stoffe. In homogenen Materialien von EEE gilt 0,1 Gew.-%. Bei 0,12 % ist das Bauteil unter RoHS nicht konform, sofern keine gültige Ausnahme greift. Das Produkt ist ein Elektrogerät, also gilt RoHS.

Die PFAS-Antwort: DEHP gilt weder nach der strukturellen EPA-Definition noch nach dem EU-PFAS-Beschränkungsrahmen als PFAS, weil es keine vollständig fluorierte Kohlenstoffstruktur enthält. Speziell für DEHP entsteht keine PFAS-Pflicht.

Drei Regelwerke. Drei Geltungsbereiche, Schwellen, Meldewege und Konformitätslagen. Für den Verantwortlichen ist das keine Theorie: Der Fall muss geklärt, dokumentiert und kommuniziert werden, für jeden Stoff in jedem Produkt, in jedem einschlägigen Regelwerk. Und DEHP ist nur einer von Tausenden Stoffen.

Deshalb fällt es Herstellern so schwer, REACH-, RoHS- und PFAS-Daten zusammenzuführen. Nicht weil eines der Regelwerke für sich unverständlich wäre, sondern weil Überschneidungen, Widersprüche und Lücken dazwischen eine Datenlage erzeugen, für die kein einzelnes Compliance-Programm gebaut wurde.

Die drei Regelwerke und warum sie nicht sauber aufeinander passen

REACH: horizontal, stoffbezogen, fortlaufend

REACH (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006) gilt horizontal für chemische Stoffe in allen in der Union in Verkehr gebrachten Produkten, mit wenigen Ausnahmen. Die Pflichten knüpfen an Stoffidentität und Konzentration, nicht an die Produktkategorie. Die zentralen Instrumente sind:

Kandidatenliste (SVHC nach Anhang XV): Besonders besorgniserregende Stoffe. Löst Mitteilungspflichten nach Artikel 33 und SCIP-Meldungen aus, wenn der Stoff in Erzeugnissen über 0,1 Gew.-% liegt. Wird etwa zweimal jährlich aktualisiert. Stand Februar 2026: 253 Einträge.

Zulassungsliste (Anhang XIV): Stoffe, die nur mit Zulassung verwendet werden dürfen. Unternehmen brauchen eine eigene Zulassung oder stützen sich auf eine bestehende Zulassung für die nachgeschaltete Verwendung.

Beschränkungsliste (Anhang XVII): Stoffe, die für bestimmte Verwendungen verboten oder beschränkt sind. Über 80 Einträge, darunter Phthalate in Spielzeug, Nickel in Schmuck und PFAS in Feuerlöschschäumen. Die Bedingungen unterscheiden sich: teils konzentrationsbezogen, teils verwendungsspezifisch.

REACH-Konformität ist eine fortlaufende Pflicht ohne festen Zyklus. Jede Ergänzung der Kandidatenliste löst sofort neue Pflichten für betroffene Produkte aus.

RoHS: sektorspezifisch, homogenes Material, schwellenbezogen

RoHS (Richtlinie 2011/65/EU in der Fassung der Richtlinie 2015/863) gilt ausschließlich für Elektro- und Elektronikgeräte (EEE), die in der Union in Verkehr gebracht werden. Sie beschränkt zehn Stoffe mit festgelegten Höchstkonzentrationen (MCV) in homogenen Materialien:

Blei, Quecksilber, sechswertiges Chrom, PBB, PBDE: 0,1 Gew.-% je homogenes Material Cadmium: 0,01 Gew.-% je homogenes Material Vier Phthalate (DEHP, BBP, DBP, DIBP): 0,1 Gew.-% je homogenes Material (seit 2019)

RoHS-Ausnahmen (Anhang III und Anhang IV) erlauben bestimmte Anwendungen, wenn kein Ersatz verfügbar ist. Die Ausnahmen haben Ablaufdaten und werden regelmäßig überarbeitet.

RoHS ist nicht in demselben Sinn eine fortlaufende Pflicht wie REACH. Die Stoffliste ändert sich selten (die Phthalate 2019 waren die letzte Erweiterung). Änderungen an den Ausnahmen erzeugen aber Unruhe, auch wenn die Stoffliste steht.

PFAS: stoffklassenbezogen, mehrere Instrumente, international zersplittert

PFAS (per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen) sind kein einzelnes Rechtsinstrument. Es ist eine Stoffklasse, die parallel über mehrere Rahmen geregelt wird:

Unter EU-REACH: Mehrere PFAS-Untergruppen sind bereits in Anhang XVII beschränkt (PFHxA ab April 2026; PFAS in Feuerlöschschäumen, Eintrag 82, in Kraft seit Oktober 2025, Kennzeichnungspflicht ab Oktober 2026, schrittweises Verwendungsverbot bis 2030). Ein Vorschlag für eine umfassende Beschränkung von über 10.000 PFAS hat das RAC/SEAC-Verfahren durchlaufen: RAC hat seine endgültige Stellungnahme im März 2026 angenommen, SEAC soll bis Ende 2026 folgen, danach erarbeitet die Kommission einen Legislativvorschlag. Mit einer Kommissionsentscheidung ist vor 2027 nicht zu rechnen. Mehrere PFAS stehen bereits auf der Kandidatenliste (PFOS, PFOA und verwandte Stoffe).

Nach dem Stockholmer Übereinkommen (umgesetzt in der EU-POP-Verordnung): Langkettige PFCA (C9–C21) werden ab Dezember 2026 weltweit verboten.

Nach TSCA (USA): Meldepflicht nach Section 8(a)(7): Hersteller und Importeure müssen PFAS-Verwendungen in jedem Jahr von 2011 bis 2022 anzeigen. Das Meldefenster wurde mehrfach verschoben. Die EPA hat den Beginn im April 2026 erneut vertagt; die Meldung soll spätestens am 31. Januar 2027 starten. Mehrere PFAS hat die EPA außerdem nach CERCLA als gefährliche Stoffe eingestuft.

Nationale Verbote: Frankreich (Januar 2026), Dänemark (Juli 2026), Minnesota (Meldung Juli 2026, Verbot bis 2032), Maine und weitere.

Was als PFAS gilt, unterscheidet sich je nach Instrument: Die strukturelle EPA-Definition erfasst drei fluorierte Teilstrukturen; der EU-Vorschlag für eine umfassende Beschränkung erfasst jeden Stoff mit mindestens einem vollständig fluorierten Kohlenstoff; nationale Verbote definieren unterschiedlich. Ein Stoff, der unter einem Instrument als PFAS gilt, muss unter einem anderen nicht erfasst sein.

Sechs konkrete Konflikte, die das Zusammenführen erschweren

1. Derselbe Stoff in derselben Konzentration kann unter REACH konform und unter RoHS nicht konform sein (oder umgekehrt)

Beispiel sechswertiges Chrom. Nach REACH-Anhang XVII sind Chrom(VI)-Verbindungen in Ledererzeugnissen für Bekleidung (Eintrag 47), in Zement (Eintrag 10) und in weiteren Verwendungen beschränkt. Nach RoHS gilt für sechswertiges Chrom 0,1 Gew.-% in allen homogenen Materialien von EEE.

Ein lederbezogenes Elektrogerät kann Chrom(VI) im Leder in einer Konzentration enthalten, die die REACH-Beschränkung für Leder auslöst, die RoHS-Schwelle im EEE-Kontext aber nicht reißt. Es kann beide verletzen. Oder keine, wenn eine Ausnahme greift. Die Antwort hängt vom geltenden Regelwerk, der Konzentration, dem bewerteten homogenen Material und den Ausnahmen ab. Eine einzige Stoffliste reicht dafür nicht.

2. PFAS fällt gleichzeitig unter REACH, die POP-Verordnung und nationale Verbote, jeweils mit anderem Anwendungsbereich und anderen Schwellen

Wer PTFE-Beschichtungen (Polytetrafluorethylen) in einem Produkt verwendet, das in der EU, den USA und Dänemark verkauft wird, steht vor drei PFAS-Fragen zugleich. Nach dem EU-Vorschlag für eine umfassende Beschränkung könnte PTFE später erfasst werden, große Fluorpolymere könnten aber ausgenommen bleiben. Nach der PFHxA-Beschränkung (Eintrag 79, REACH-Anhang XVII) liegt PTFE außerhalb. Nach dem dänischen nationalen Verbot sind große Fluorpolymere derzeit ausgenommen. Nach TSCA Section 8(a)(7) kann die PTFE-Verwendung in seit 2011 in die USA eingeführten Produkten meldepflichtig sein.

Vier Antworten auf die Frage „Muss dieser PFAS-Stoff etwas auslösen?“, für denselben Stoff im selben Produkt in vier Märkten.

3. REACH knüpft an das Erzeugnis, RoHS an das homogene Material

Mitteilung nach REACH-Artikel 33 und SCIP-Meldung greifen, wenn ein Erzeugnis einen SVHC über 0,1 Gew.-% des Erzeugnisses enthält. Die Rechnung beginnt auf Erzeugnisebene.

RoHS greift, wenn ein homogenes Material im Produkt einen beschränkten Stoff über dem MCV enthält. Die Rechnung beginnt auf Ebene des homogenen Materials.

Bei einem komplexen Produkt können beide Rechnungen auseinanderlaufen. Ein SVHC bei 0,08 Gew.-% des gesamten Erzeugnisses kann in einem homogenen Material 0,15 Gew.-% erreichen. Unter REACH-Artikel 33 ist das Produkt konform (unter der Erzeugnisschwelle), unter RoHS nicht (über der Materialschwelle). Eine Lieferantenerklärung „REACH-konform, RoHS-konform“ ohne Angabe der jeweiligen Berechnungsebene ist nicht prüfbar.

4. Phthalate stehen auf der REACH-Kandidatenliste und auf der RoHS-Stoffliste, mit jeweils anderen Pflichten

DEHP, BBP, DBP und DIBP sind unter RoHS in homogenen Materialien von EEE auf 0,1 Gew.-% beschränkt. Sie stehen außerdem auf der REACH-Kandidatenliste und der Zulassungsliste. Für einen Elektronikhersteller entstehen bei einem Phthalat über 0,1 Gew.-% parallele Pflichten: RoHS-Verstoß (beschränkter Stoff über MCV), Mitteilung nach REACH-Artikel 33 (SVHC im Erzeugnis über 0,1 %), SCIP-Meldung und möglicherweise Zulassung nach REACH-Anhang XIV, wenn keine Zulassung für die nachgeschaltete Verwendung die konkrete Verwendung abdeckt.

Ein Phthalatfund das vier regulatorische Reaktionen zugleich. Die meisten Programme behandeln das als getrennte Arbeitsstränge und erzeugen doppelte Lieferantenanfragen, doppelte Dokumentation und doppelte Meldungen für dasselbe Stoffproblem.

5. RoHS-Ausnahmen und REACH-Zulassungen laufen nicht parallel

Braucht ein Stoff unter RoHS eine Ausnahme und unter REACH eine Zulassung, teilen beide Instrumente weder Verfahren noch Zeitplan. Eine RoHS-Ausnahme erlaubt einen beschränkten Stoff in einer bestimmten Anwendung bis zum Ablaufdatum. Eine REACH-Zulassung erlaubt einen Stoff nach Anhang XIV für eine bestimmte Verwendung, oft mit festgelegter Überprüfungsfrist.

Bei Blei in bestimmten Lotanwendungen kann eine gültige RoHS-Ausnahme bestehen (bis zum Ablauf; nach 2025 sind die neu gegliederten Untereinträge zu prüfen) und zugleich eine Zulassung für die nachgeschaltete Verwendung nach REACH-Anhang XIV nötig sein. Läuft eines von beiden unabhängig aus, ist das Produkt unter dem betreffenden Regelwerk nicht mehr konform, unabhängig vom Stand des anderen Instruments.

6. PFAS-Stoffdaten für die TSCA-Meldung passen oft nicht zu den REACH-SVHC-Daten für die EU

TSCA Section 8(a)(7) verlangt die Meldung nach der strukturellen PFAS-Definition der EPA, mit CAS-Nummern und Strukturidentität in einer Schärfe, die die meisten REACH-Programme nicht erfassen. Eine REACH-Lieferantenerklärung „keine SVHC vorhanden“ deckt die Stoffe der Kandidatenliste ab, darunter einige PFAS wie PFOS und PFOA. TSCA verlangt aber auch PFAS, die nicht auf der Kandidatenliste stehen und unter REACH nicht beschränkt sind. Die Datensätze sind nicht gleichwertig. Wer nur REACH-taugliche PFAS-Daten erhoben hat, kann für dieselben Stoffe und Produkte trotzdem ohne TSCA-taugliche Daten dastehen.

Warum getrennte Compliance-Stränge das Problem verschärfen

Die meisten Hersteller führen REACH, RoHS und PFAS als getrennte Programme: andere Teams, andere Lieferantenfragebögen, andere Datenbestände, andere Meldekalender. Taucht derselbe Stoff in mehreren Regelwerken zugleich auf, passiert dreierlei:

Doppelte Lieferantenansprache. Das REACH-Team fragt nach SVHC. Das RoHS-Team fragt nach Konzentrationen beschränkter Stoffe. Das PFAS-Team fragt ein drittes Mal nach fluorierter Chemie. Der Lieferant erhält drei getrennte Anfragen zu Stoffdaten, die in einem Vorgang hätten erhoben werden können.

Widersprüchliche Daten. REACH-Erklärung, RoHS-Erklärung und PFAS-Angaben desselben Lieferanten können unterschiedliche CAS-Nummern für Gruppeneinträge, andere Aufteilungen des homogenen Materials und andere Messdaten nutzen. Beim Abgleich für ein Bauteil liegen drei Versionen derselben Stoffgeschichte vor, die nicht zusammenpassen.

Lücken an den Schnittstellen. Ein Stoffbefund in einem Strang löst nicht automatisch eine Prüfung im anderen aus. Ein über RoHS gefundenes Phthalat wird nicht zwingend nach REACH-Artikel 33 geprüft. Ein über TSCA gefundenes PFAS wird nicht zwingend gegen REACH-Anhang XVII gehalten. Genau in diesen Lücken sammelt sich unerkannte Nichtkonformität.

Integrierte chemische Compliance-Informationen aufbauen

1. Eine Stoffdatenbank führen, die alle drei Regelwerke abbildet

Grundlage der bereichsübergreifenden Abstimmung ist eine Stoffdatenbank, die zu jeder CAS-Nummer gleichzeitig den Stand unter der REACH-Kandidatenliste, REACH-Anhang XIV, REACH-Anhang XVII, der RoHS-Stoffliste (mit MCV) und den einschlägigen PFAS-Instrumenten zeigt. Die CHEM-Datenbank der ECHA (seit September 2025 mit regulatorischen Listen einschließlich SVHC und Anhang XVII) ist die maßgebliche Quelle für EU-Stoffeinstufungen. Die interne Stoffdatenbank sollte sich daraus ableiten und für US-Pflichten um TSCA-Inventardaten ergänzt werden.

2. Lieferanten gebündelte Stofffragebögen schicken

Stoffdaten in einem Vorgang erheben, der alle einschlägigen Regelwerke abdeckt. Ein brauchbarer Fragebogen fragt: Stoffidentität (CAS-Nummer), Konzentration je homogenes Material, den erzeugnisbezogenen Kontext sowie geltende Ausnahmen oder Zulassungen. Die Plattform ordnet die Antwort zugleich REACH, RoHS und PFAS zu, statt die Daten in drei getrennte Stränge zu leiten.

3. Schwellen auf der richtigen Ebene je Regelwerk rechnen

Die Rechenlogik muss festliegen: REACH-Artikel 33 auf Erzeugnisebene; RoHS auf Ebene des homogenen Materials; Beschränkungen nach REACH-Anhang XVII je nach Eintrag verwendungs- oder konzentrationsbezogen. Dieselben zugrunde liegenden Stoffdaten sind je Regelwerk korrekt und unabhängig zu rechnen.

4. Einen Stoffbefund in einem Regelwerk in allen anderen nachziehen

Findet der REACH-Strang einen SVHC in einem Bauteil, muss automatisch geprüft werden, ob derselbe Stoff unter RoHS beschränkt ist (und mit welchem MCV), ob ein PFAS-Instrument greift und ob Ausnahmen oder Zulassungen vorliegen. Der Befund in einem Regelwerk ist der Anlass zur Prüfung in allen einschlägigen, kein isolierter Einzelfall.

5. Die CMR-Aktualisierung von Anhang XVII im Blick behalten

2026 ergänzt eine CMR-Aktualisierung (krebserzeugend, erbgutverändernd, fortpflanzungsgefährdend) REACH-Anhang XVII um 22 Stoffe; die Pflichten sollen später 2026 greifen. Die neuen Beschränkungen schneiden sich mit bestehenden Pflichten derselben Stoffe auf der Kandidatenliste, der Zulassungsliste und unter RoHS. Wer die Pipeline von Anhang XVII in einer gemeinsamen Regulatorik-Funktion mitverfolgt, erlebt das Update nicht als Überraschung, die jeder Strang einzeln abarbeitet.

Selbstcheck zur bereichsübergreifenden Abstimmung

Sechs Fragen an die eigene chemische Compliance-Integration:

• Einheitliche Stoffsicht: Ist zu einer CAS-Nummer sofort der Stand unter REACH (Kandidatenliste, Anhang XIV, Anhang XVII), der RoHS-Stoffliste und den einschlägigen PFAS-Instrumenten sichtbar?
• Prüfung auf Doppelanfragen: Wie viele getrennte Fragebögen erhält ein durchschnittlicher Lieferant im Jahr zu REACH-, RoHS- und PFAS-Daten derselben Bauteile?
• Schwellenmethodik: Rechnet die Compliance mit der richtigen Schwellenlogik je Regelwerk (Erzeugnis für REACH-Artikel 33, homogenes Material für RoHS-MCV)?
• Bereichsübergreifende Auslöser: Gibt es bei einem Stoffbefund in einem Regelwerk einen automatischen Ablauf, der den Stand in allen anderen einschlägigen Regelwerken prüft?
• Abstimmung der Phthalate: Führt das Programm die vier RoHS-Phthalate (DEHP, BBP, DBP, DIBP) mit ihren parallelen Pflichten unter REACH-Kandidatenliste, REACH-Anhang XIV, RoHS und SCIP in einem gemeinsamen Ablauf?
• Gleichwertigkeit der PFAS-Daten: Reichen die für REACH erhobenen PFAS-Stoffdaten für die Meldung nach TSCA Section 8(a)(7), oder sind es zwei getrennte, nicht gleichwertige Datensätze?

Zeigen mehr als zwei Antworten Lücken, sammelt sich an den Schnittstellen des bereichsübergreifenden Programms unerkannte Nichtkonformität.

Wo Regilient ansetzt

Das REACH-, RoHS- und PFAS-Thema sind nicht drei getrennte Probleme. Es ist eines: aktuelle, stoffgenaue Daten aus der Lieferkette zu bekommen und sie gleichzeitig korrekt gegen mehrere Regelwerke zu halten. Die Plattform von Regilient behandelt es als das eine Problem, das es ist:

• Einheitliche Stoffinformationen, die jede CAS-Nummer zugleich gegen REACH-Kandidatenliste, Anhang XIV, Anhang XVII, RoHS-MCV und PFAS-Instrumente halten, mit ECHA CHEM als maßgeblichem Referenzbestand
• Bereichsübergreifende Lieferantenfragebögen, die Stoffdaten einmal erheben und auf alle drei Regelwerke anwenden, ohne Doppelanfragen und widersprüchliche Datensätze
• Korrekte Schwellenlogik je Regelwerk, automatisch angewandt: Erzeugnis für REACH-Artikel 33, homogenes Material für RoHS, verwendungsbezogen für Beschränkungen nach REACH-Anhang XVII
• Bereichsübergreifende Compliance-Prüfungen, die einen Stoffbefund automatisch in allen einschlägigen Regelwerken bewerten, sobald er in einem Strang auftaucht
• Einbindung regulatorischer Updates, die Ergänzungen der REACH-Kandidatenliste, CMR-Updates von Anhang XVII und PFAS-Beschränkungstermine in bereichsübergreifende Neubewertungen übernimmt

Die drei Regelwerke teilen mehr Grunddaten, als die meisten Programme annehmen. Wer CAS-Nummer und Konzentration jedes Stoffs in einem homogenen Material nennen kann, hat alles, um REACH, RoHS und PFAS zugleich zu bewerten. Programme, die diese Daten einmal erheben und über die Regelwerke legen, liegen vor denen, die sie dreimal erheben und die Schnittstellen trotzdem verfehlen.

In einer Demo bei Regilient sehen Sie, wie REACH-, RoHS- und PFAS-Daten in einer gemeinsamen Compliance-Sicht zusammenlaufen.

Regilient liefert Software für Produktkonformität, Lieferantenarbeit und regulatorische Informationen zu REACH, RoHS, PFAS, CMRT, SCIP und weiteren Chemikalienregelungen weltweit.