Der EU-Vorstoß gegen PFAS: Was Sie über REACH-Beschränkungen wissen müssen

Im Januar 2023 wurde ein Vorschlag für ein europäisches Verbot von PFAS gemäß der REACH Verordnung durch eine Gruppe europäischer Länder, darunter die Niederlande, Dänemark, Deutschland, Norwegen und Schweden, bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingereicht. Diese bahnbrechende Initiative zielt darauf ab, die Risiken zu adressieren, die durch PFAS entstehen, oft als "Forever Chemicals" bezeichnet, aufgrund ihrer Persistenz, Bioakkumulation und potenziellen Toxizität.

Mit über 10.000 in den Vorschlag aufgenommenen PFAS-Substanzen stellt der Prozess einen der bedeutendsten Regulierungsbestrebungen in der Europäischen Union dar.

Der Weg zur Beschränkung von PFAS in der EU

• Stufe 1: Einreichung des Vorschlags

Der Prozess begann mit der Einreichung eines umfassenden Beschränkungsdossiers im Januar 2023. Dieses Dokument legte die umweltbedingte Persistenz, Bioakkumulation und Toxizität von PFAS dar, zusammen mit dem Bedarf an einem einheitlichen Vorgehen zur Risikominderung in der EU.

• Stufe 2: Öffentliche Konsultation und Bewertung

Im März 2023 eröffnete die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) eine sechsmonatige öffentliche Konsultation und lud Interessengruppen ein, Stellungnahmen zum Vorschlag abzugeben. Über 5.600 Antworten wurden eingereicht, die kritische Einblicke in PFAS-Anwendungen, Risiken und Alternativen lieferten. Diese Beiträge:

Identifizierten neue PFAS-Anwendungen, wie zum Beispiel:

1. Abdichtungsanwendungen (z.B. Rohrverkleidungen, Dichtungen und Ventilteile).
2. Technische Textilien (z.B. Hochleistungsmembranen und Outdoor-Planen).
3. Druckanwendungen (z.B. Verbrauchsmaterialien und permanente Teile).
4. Medizinische Verpackungen und Hilfsstoffe über traditionelle medizinische Geräte hinaus.

• Stufe 3: RAC- und SEAC-Überprüfung

Das Risikoausschuss (RAC) und der Ausschuss für sozioökonomische Analyse (SEAC) der ECHA führen eine detaillierte Bewertung des Beschränkungsdossiers durch. Die Ausschüsse haben einen sektorenbasierten Ansatz angenommen und bereits vorläufige Schlussfolgerungen für mehrere Industrien getroffen, darunter:

• Verbrauchermischungen und verschiedene Verbraucherartikel.
• Kosmetika.
• Skiwachs.
• Metallbeschichtung und -herstellung.
• Erdöl und Bergbau.

Diese Überprüfungen sollten ursprünglich bis 2025 abgeschlossen sein, aber Mitte 2025 befinden sich RAC und SEAC noch in der abschließenden Bewertung für Sektoren wie Textilien, Verpackungen und Lebensmittelkontaktmaterialien. Die endgültigen Stellungnahmen werden nun voraussichtlich Ende 2025 oder Anfang 2026, abhängig vom Fortschritt der Ausschüsse, vorgelegt.

Was beinhaltet der Vorschlag der EU zur Beschränkung von PFAS unter REACH?

Um eine außergewöhnliche Produktion und Nutzung von PFAS zu unterbinden, die Boden, Wasser und Nahrungsquellen kontaminieren und erhebliche Gesundheitsrisiken für Menschen und Ökosysteme darstellen, wurde der (REACH) Beschränkungsvorschlag gemeinsam von fünf EU-Mitgliedsstaaten den Niederlanden, Deutschland, Schweden, Norwegen und Dänemark verfasst und eingereicht. Dieser Vorschlag umfasst über 10.000 PFAS-Substanzen und präsentiert zwei potenzielle Beschränkungsoptionen für die unten genannten Sektoren.

• Option 1 befürwortet ein vollständiges Verbot nach einer 18-monatigen Übergangsphase, Beschränkung.
• Option 2 – die bevorzugte Alternative – plädiert für gestaffelte Verbote mit zeitlich begrenzten Ausnahmen für bestimmte Anwendungen sowie einige Ausnahmen für außergewöhnliche Fälle.Eine neue Option 3 (RO3) wurde ebenfalls im neuesten Hintergrunddokument eingeführt. Diese Option ermöglicht die weitere Verwendung von PFAS in bestimmten Sektoren unter strengen Bedingungen, wie z. B. obligatorische Emissionskontrolle und Lebenszyklusüberwachung. Sektoren wie Halbleiter, Batterien, Transport und technische Textilien werden derzeit auf eine mögliche Aufnahme in RO3 überprüft.

Basierend auf den vorgeschlagenen Beschränkungen schlägt die Option 2 der Behörden vor, Ausnahmen für bestimmte Verwendungen von PFAS entweder für fünf oder zwölf Jahre nach Implementierung der Beschränkungen zuzulassen. Die Wahl zwischen diesen Zeiträumen hängt davon ab, ob alternative Produkte verfügbar sind. Wenn Alternativen noch in der Entwicklung sind oder nicht weit verbreitet sind, könnte eine fünfjährige Ausnahme gewährt werden. Sind jedoch keine gangbaren Alternativen verfügbar oder können diese nicht schnell genug genehmigt werden, könnte eine zwölfjährige Ausnahme gewährt werden. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Notwendigkeit sicherer Alternativen mit den praktischen Herausforderungen der Umstellung weg von PFAS auszubalancieren.

Vorschläge für bedingte und vorrangige PFAS-Beschränkungen

Zusätzlich zu den Hauptoptionen erwägt ECHA alternative Beschränkungsmaßnahmen, um sozioökonomische Bedenken zu berücksichtigen:

• Bedingte Produktion und Nutzung: Ermöglichung von PFAS-Anwendungen unter strenger Emissionskontrolle.
• Lebenszyklusmanagement: Minimierung der Emissionen während der Produktions-, Nutzungs- und Entsorgungsphasen.

Diese Maßnahmen sind besonders relevant für kritische Sektoren wie Batterien, Brennstoffzellen und Elektrolyseure, wo sofortige Alternativen noch nicht realisierbar sind.

Reise der öffentlichen PFAS-Konsultation in der EU

Zeitplan der wichtigsten Meilensteine Der Prozess zur Verabschiedung der PFAS-Beschränkungen ist in verschiedene Phasen unterteilt:

März 2024:

RAC und SEAC konzentrieren sich auf Verbrauchermischungen, Kosmetika und Skiwachs.

Juni 2024:

Diskussionen über Galvanik, Herstellung von Metallprodukten und zusätzliche PFAS-Gefahren.

September 2024:

Bewertungen für Textilien, Materialien mit Lebensmittelkontakt, Verpackungen und Erdölsektoren.

Anfang 2025:

Finale Meinungen von RAC und SEAC leiten die Europäische Kommission bei der Ausarbeitung des Beschränkungsvorschlags.

2025:

Ab Juni 2025 stehen die endgültigen RAC/SEAC Meinungen noch aus. Die Verabschiedung kann Ende 2025 oder Anfang 2026 erfolgen, abhängig vom Abschluss der Gremien. Die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten werden dann die endgültigen Bedingungen der Beschränkung verhandeln.

Vorbereitung auf die PFAS-Beschränkungen gemäß der EU-REACH-Verordnung

Um sich auf die bevorstehende PFAS-Beschränkung vorzubereiten, wird Unternehmen geraten, einen strukturierten Ansatz zu verfolgen, der Folgendes umfasst:1. Haben Sie alle Anwendungen von PFAS erfasst, einschließlich Polymere, Verarbeitungshilfsmittel und Artikelbeschichtungen?

2. Haben Sie die Auswirkungen von sowohl den 5- als auch den 12-jährigen Ausnahmeregelungen modelliert?
3. Überwachen Sie die Aktualisierungen von RAC/SEAC und der Seite der ECHA zu PFAS-Beschränkungen?
4. Bereiten Sie sich auf den Übergang unter RO3-Bedingungen vor (z.B. Risikomanagementpläne)?
5. Haben Sie Lieferantendokumentationen für Artikel, die PFAS enthalten, bereit?

Was die PFAS-Beschränkung vorschlägt

Der Vorschlag skizziert zwei Optionen:

Option 1: Vollständiges PFAS-Verbot nach 18 Monaten.

Option 2 (Bevorzugt): Stufenweise Verbote mit Ausnahmen von 5 oder 12 Jahren, abhängig von der Verfügbarkeit von Alternativen.

Industrien, die sofortigen Beschränkungen unterliegen

• Konsumgüter und Kosmetika
• Metallbearbeitungsflüssigkeiten
• Verpackungen und Materialien für den Lebensmittelkontakt
• Skiwachs
• Erdöl und Bergbau

Darüber hinaus müssen Unternehmen neben dem PFAS REACH-Beschränkungsvorschlag auch die umfassenderen Auswirkungen aller PFAS-Substanzen auf ihre Betriebe bewerten. Mit der Annahme dieses Übergangs können Unternehmen einen Weg zu Nachhaltigkeit und Widerstandsfähigkeit ebnen und einen Präzedenzfall für globale chemische Governance schaffen.

Sprechen Sie mit unserem Compliance-Experten, um über PFAS-Berichterstattung unter REACH-Verordnung zu diskutieren.