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EU überarbeitet die CLP-Verordnung: Verordnung (EU) 2023/707 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008

Am 31. März 2023 hat die Europäische Kommission den delegierten Rechtsakt (Verordnung (EU) 2023/707) veröffentlicht, der die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in Bezug auf Gefahrenklassen und Kriterien für die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen ändert.

Einführung in die CLP-Verordnung

Die Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) ist eine Verordnung der Europäischen Union, die Kriterien zur Identifizierung und Einstufung der Gefahren von chemischen Stoffen und Gemischen festlegt. Die CLP-Verordnung gilt für Hersteller, Importeure und nachgeschaltete Anwender von Chemikalien und verpflichtet sie, ihre Produkte entsprechend einzustufen und zu kennzeichnen. Wenn ein Stoff gemäß der CLP-Verordnung als gefährlich eingestuft wird, erhält er eine Gefahrenklasse und Kategorie. Diese Gefahrenklassen umfassen physikalische Gefahren wie Entflammbarkeit und Explosivität, Gesundheitsgefahren wie Toxizität und Karzinogenität und Umweltgefahren wie aquatische Toxizität und Ozonabbau.

Wenn ein Vorschlag zur Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung eines Stoffes in der gesamten EU unterbreitet wird, bewertet der Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) den Vorschlag und gibt eine Stellungnahme ab. Dieser Prozess unterstützt das Prinzip "ein Stoff, eine Bewertung", das darauf abzielt, sicherzustellen, dass die Gefahren eines Stoffes unabhängig von seinem Herstellungs- oder Verwendungsort in der EU konsistent und transparent bewertet werden. Der RAC besteht aus unabhängigen Experten aus der ganzen EU mit Fachkenntnissen in den Bereichen Toxikologie, Chemie und Risikobewertung. Die Stellungnahme des RAC basiert auf einer wissenschaftlichen Bewertung der verfügbaren Daten zu den Gefahren des Stoffes. Diese Stellungnahme wird dann von der ECHA verwendet, um zu entscheiden, ob die Einstufung und Kennzeichnung des Stoffes harmonisiert werden soll oder nicht.

Das Prinzip "ein Stoff, eine Bewertung" ist wichtig, weil es

  • hilft, sicherzustellen, dass Arbeiter, Verbraucher und die Umwelt vor den Gefahren von Chemikalien geschützt werden. Indem es sicherstellt, dass die Gefahren eines Stoffes konsistent und transparent bewertet werden, hilft das Prinzip, die unnötige Duplizierung von Tests und Bewertungen zu vermeiden und sicherzustellen, dass die aktuellsten Informationen über die Gefahren eines Stoffes denjenigen zur Verfügung stehen, die sie benötigen.
  • Für das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes der EU. Indem es sicherstellt, dass die Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien in der EU harmonisiert ist, hilft das Prinzip, technische Handelshemmnisse zu vermeiden und sicherzustellen, dass Verbraucher Zugang zu sicheren und zuverlässigen Produkten haben.

Das Prinzip "ein Stoff, eine Bewertung" ist ein wesentlicher Bestandteil der Chemikalienpolitik der EU. Es basiert auf fundierter Wissenschaft und ist entscheidend, um Arbeiter, Verbraucher und die Umwelt vor den Gefahren von Chemikalien zu schützen.

Die EU hat kürzlich eine Änderung der Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) eingeführt, die bedeutende Änderungen zur Verbesserung der chemischen Sicherheit mit sich bringt. Durch das Verständnis und die Einhaltung dieser überarbeiteten Anforderungen können Unternehmen die Sicherheit der Arbeiter, Verbraucher und der Umwelt gewährleisten und gleichzeitig die behördliche Compliance sicherstellen.

Neue Anforderungen für Einstufung, Bewertung und KennzeichnungDie aktuelle Änderung der CLP-Verordnung führt neue Anforderungen ein, die in Anhang I festgelegt sind und sich auf die Einstufung, Bewertung und Kennzeichnung von gefährlichen Stoffen und Gemischen konzentrieren. Diese Anforderungen richten sich speziell an Stoffe und Gemische, die in die folgenden Kategorien fallen:

  1. Endokrine Disruptoren (ED) Endokrine Disruptoren sind Stoffe, die die normale Funktion des Hormonsystems stören und schädliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt haben können. Anhang I enthält nun explizite Bestimmungen zur Einstufung, Bewertung und Kennzeichnung endokriner Disruptoren. Durch die Berücksichtigung dieses wichtigen Aspekts zielt die EU darauf ab, sicherzustellen, dass diese Stoffe angemessen identifiziert und ihre potenziellen Risiken effektiv kommuniziert werden.
  2. Persistente, bioakkumulierbare und toxische (PBT) oder sehr persistente oder sehr bioakkumulierbare (vPvB) Stoffe PBT- und vPvB-Stoffe zeichnen sich durch ihre Fähigkeit aus, in der Umwelt zu verbleiben, sich in lebenden Organismen anzusammeln und Toxizität zu zeigen. Die Änderung führt neue Anforderungen für die Einstufung, Bewertung und Kennzeichnung dieser Stoffe ein. Dadurch soll die EU die einzigartigen Gefahren in Verbindung mit PBT und vPvB-Stoffen angehen, um ein besseres Risikomanagement und fundierte Entscheidungsfindung zu ermöglichen.
  3. Persistente, mobile und toxische (PMT) und sehr persistente, sehr mobile (vPvM) Stoffe PMT- und vPvM-Stoffe stellen spezifische Herausforderungen dar, da sie potenziell Wasserressourcen kontaminieren und weit verbreitet werden können. Die überarbeitete CLP-Verordnung enthält jetzt Bestimmungen für die Einstufung, Bewertung und Kennzeichnung dieser Stoffe. Diese Ergänzung befähigt Unternehmen, die mit PMT- und vPvM-Stoffen verbundenen Risiken genau zu identifizieren und zu kommunizieren, was die Einführung geeigneter Sicherheitsmaßnahmen erleichtert.

Überarbeitung des Anhangs II: Sonderregeln für Kennzeichnung und Verpackung

Anhang II der CLP-Verordnung, der sich auf die Sonderregeln für Kennzeichnung und Verpackung konzentriert, wurde ebenfalls überarbeitet. Eine wesentliche Änderung betrifft die Konzentration von Stoffen, die als Endokrine Disruptoren (ED) für die menschliche Gesundheit Kategorie 2 oder die Umwelt Kategorie 2 eingestuft sind. Die Änderung enthält spezifische Richtlinien zu Kennzeichnungs- und Verpackungsanforderungen für Stoffe in diesen Kategorien, um eine klare und konsistente Kommunikation ihrer Gefährlichkeit sicherzustellen.

Änderungen der Gefahrenhinweise und Einführung neuer Codes

Die aktuelle Änderung der CLP-Verordnung umfasst Revisionen der in Anhang III aufgeführten Gefahrenhinweise. Diese Gefahrenhinweise spielen eine entscheidende Rolle bei der effektiven Kommunikation der spezifischen Gefahren, die von gefährlichen Stoffen ausgehen. Durch die Aktualisierung und Anpassung dieser Hinweise an den neuesten wissenschaftlichen Stand stellt die EU sicher, dass Einzelpersonen Zugang zu genauen und aktuellen Informationen über die mit Chemikalien verbundenen Gefahren haben.

Zusätzlich wurden neue Gefahren- und Kategorie-Codes in Anhang VI eingeführt. Diese Codes decken spezifisch Endokrine Disruptoren (ED), Persistente, Bioakkumulierbare und Toxische (PBT), Sehr Persistente oder Sehr Bioakkumulierbare (vPvB), Persistente, Mobile und Toxische (PMT) sowie Sehr Persistente, Sehr Mobile (vPvM) Stoffe ab. Die Einführung dieser Codes bietet ein standardisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung dieser gefährlichen Stoffe und vereinfacht die Gefahrenkommunikation innerhalb der EU.### Untenstehend sind die neuen EU CLP-Gefahrenhinweise:

CLP Regulation amendment.png

Die neuen Regelungen traten am 20. April 2023 in Kraft. Mitglieder können nun Vorschläge für eine harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung (CLH) mit den neuen Gefahrenklassen einreichen, und Hersteller, Importeure, nachgeschaltete Anwender und Händler können ihre Stoffe und Gemische entsprechend selbst einstufen. Ab dem Datum des Inkrafttretens der delegierten Verordnung sind Hersteller, Importeure, nachgeschaltete Anwender und Händler nicht verpflichtet, ihre Stoffe oder Gemische nach den neuen Gefahrenklassen einzustufen. Während dieser Zeiten können die neuen Gefahrenklassen freiwillig angewendet werden.

Alle Hersteller, Importeure, nachgeschaltete Anwender und Händler müssen die neuen Gefahrenklassen nach Ablauf der Übergangsfristen nutzen. Für neue Stoffe auf dem Markt müssen Unternehmen die neuen Regelungen ab 1. Mai 2025 einhalten, während für Stoffe, die bereits auf dem EU-Markt sind, Unternehmen bis zum 1. November 2026 Zeit haben, die Vorgaben zu erfüllen.

Schlussfolgerung

Die jüngste Änderung der CLP-Verordnung unterstreicht das fortwährende Engagement der EU zur Verbesserung der chemischen Sicherheit innerhalb ihrer Grenzen. Durch die Verbesserung der Einstufung, Bewertung und Kennzeichnung von gefährlichen Stoffen und Gemischen zielt die EU darauf ab, ein sichereres und transparenteres Umfeld für den Umgang mit Chemikalien zu schaffen. Unternehmen spielen eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung dieser neuen Anforderungen und tragen zum Schutz von Arbeitnehmern, Verbrauchern und Umwelt bei.

Indem die EU diese Änderungen umsetzt, führt sie weiterhin in der Priorisierung der Sicherheit und des Wohlbefindens ihrer Bürger und schafft gleichzeitig einen starken Rahmen für ein verantwortungsvolles Chemikalienmanagement. Die überarbeitete CLP-Verordnung setzt einen höheren Standard für chemische Sicherheit, fördert Vertrauen, Transparenz und Rechenschaftspflicht in der chemischen Industrie der EU.

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Frequently Asked Questions

Wann trat die überarbeitete CLP-Verordnung in Kraft?
Die CLP-Änderung (Verordnung 2024/2865) trat offiziell am 10. Dezember 2024 in Kraft, nachdem sie am 20. November 2024 veröffentlicht wurde.
Wie sieht der Zeitplan für die zwingende Einhaltung aus?
Die meisten neuen Bestimmungen müssen bis zum 1. Juli 2026 umgesetzt werden (18 Monate nach Inkrafttreten). Änderungen an der Etikettenformatierung, wie Schriftgrößen, sind bis zum 1. Januar 2027 verpflichtend. Produkte, die vor diesen Daten bereits auf dem Markt sind, dürfen je nach Regelung bis Mitte 2028 oder später verwendet werden.
Welche neuen Gefahrenklassen wurden in der geänderten CLP aufgenommen?
Es wurden neue Gefahrenklassen aufgenommen, darunter: Endokrine Disruptoren (ED), PBT / vPvB (Persistent, Bioakkumulierbar, Toxisch), PMT / vPvM (Persistent, Mobil, Toxisch), die über traditionelle toxikologische Endpunkte hinausgehen.
Was sind die aktualisierten Etikettierungs- und Formatierungsanforderungen?
Neue Etikettierungsregeln umfassen: Mindestschriftgrößen (basierend auf dem Verpackungsvolumen), Serifenfreie und kontrastreiche Textstile, Erlaubte Verwendung von Ausklappletiketten bei Standardprodukten, Unterstützung für digitale Etikettierung (z.B. QR-Codes mit ergänzenden Informationen)
Ist jetzt eine EU-Lieferantenadresse auf Etiketten erforderlich?
Ja. Auf Etiketten für gefährliche Chemikalien muss jetzt eine physische Adresse in der EU des für die CLP-Konformität verantwortlichen Rechtsträgers angegeben sein, um die Rückverfolgbarkeit, insbesondere in Notfällen, zu verbessern.
Was hat sich an den Klassifizierungsverfahren und Mitteilungen geändert?
Wichtige Updates umfassen: Die Klassifizierung kann jetzt je nach Form oder Zustand des Stoffes variieren (solange sie nicht unter der harmonisierten CLH-Klassifizierung liegt), Hersteller müssen jede Abweichung von bestehenden CLH-Listings rechtfertigen, Frist für die Aktualisierung von Klassifizierungs- oder Etikettenänderungen von 18 auf nur noch 6 Monate nach Vorliegen neuer Daten verkürzt.
Wie haben sich die Pflichten von Distributoren und Giftnotrufzentralen entwickelt?
Distributoren müssen Giftnotrufzentralen nun bei der Umbenennung oder dem Vertrieb gefährlicher Gemische mit grenzüberschreitenden Notfalldaten benachrichtigen. Werbeanzeigen und Online-Verkäufe müssen wichtige Gefahrensymbole und Anweisungen enthalten („Etikettenanweisungen immer befolgen“).